جامعة النجاح الوطنية
An-Najah National University

You are here


حصلت وحدة النجاح للأبحاث الحيويّة والسريريّة (‏NBU‏) (بأقسامها الأربعة) في جامعة النجاح الوطنية ‏على تجديد لاعتمادها وترخيصها كمركز تعاقديّ مُعتمد لإجراء الدراسات الدوائية السريرية العلاجية والغير ‏العلاجية في فلسطين من قبل وزارة الصحة الفلسطينية، وذلك بعد الزيارات التفتيشية وتوصية لجنة التراخيص ‏الفنيّة في وزارة الصحة الفلسطينيّة بناءً على القرار بقانون بشأن إجراء الدراسات الدوائية رقم 21 لسنة ‏‏2016، والتعليمات الصادرة بالخصوص والتعديل في 2020 ليكون الترخيص لمدة 3 سنوات.‏


واستناداً لتعليمات وزارة الصحة الفلسطينيّة بخصوص الأسس والمتطلبات اللازمة لترخيص الجهات ‏واعتماد الدراسات الدوائية؛ تمّ منح تجديد الترخيص للوحدة، وذلك للمحاور الأربعة التي تعمل بها الوحدة؛ ‏ألا وهي: وحدة ‏NBU‏ كمركز تعاقديّ لإجراء الدّراسات الدوائية السريريّة (CRO)، والقسم السريريّ القائم في ‏مقرّ الوحدة بالجامعة، والخاصّ بإجراء الدّراسات الدوائية السريريّة.‏

ومختبر خاص بإجراء تحليل العيّنات الحيويّة للدّراسات الدوائية السريريّة؛ والموجود أيضاً في مقرّ الوحدة ‏بالجامعة، ومختبر مستشفى النجاح الوطني الجامعي؛ وهو المختبر المعتمد حالياً لدى الوحدة كمختبر ‏لإجراء الفحوصات المخبريّة السريريّة (التشخيصية) لغايات إجراء الدّراسات الدوائية السريريّة.‏

واستناداً لتعليمات وزارة الصحة الفلسطينيّة بخصوص الأسس والمتطلبات اللازمة لترخيص الجهات ‏واعتماد الدراسات الدوائية؛ تمّ منح تجديد الترخيص للوحدة، وذلك للمحاور الأربعة التي تعمل بها الوحدة؛ ‏ألا وهي: وحدة ‏NBU‏ كمركز تعاقديّ لإجراء الدّراسات الدوائية السريريّة (CRO) والقسم السريريّ القائم في ‏مقرّ الوحدة بالجامعة، والخاصّ بإجراء الدّراسات الدوائية السريريّة.‏

 ومختبر خاص بإجراء تحليل العيّنات الحيويّة للدّراسات الدوائية السريريّة؛ والموجود أيضاً في مقرّ الوحدة ‏بالجامعة، ومختبر مستشفى النجاح الوطني الجامعي؛ وهو المختبر المعتمد حالياً لدى الوحدة كمختبر ‏لإجراء الفحوصات المخبريّة السريريّة (التشخيصية) لغايات إجراء الدّراسات الدوائية السريريّة.‏

 ويأتي هذا الإنجاز نتيجة الجهود المتواصلة لطاقم الوحدة والمثابرة للحفاظ على مستوى المعايير التي ‏تعمل الوحدة على أساسها وتطويرها المستمر، وذلك في مجال إجراء دراسات التكافؤ الحيويّ لمقارنة ‏الدواء ‏المحلي (الدواء الجنيس) – والذي تقوم الشركات المحليّة بتصنيعه – مع الدواء الأجنبي المرجعيّ ( الدواء ‏الأصيل)‏ على ‏متطوعين أصحّاء. كما لا يتمّ إجراء هذه الدّراسات إلّا بعد الحصول على ‏موافقة لجنة ‏الدراسات الدوائية في وزارة الصحة الفلسطينية ‏وبالتوافق مع القوانين والتعليمات المحلية ‏والعالمية فيما ‏يخص إجراء هذا النوع من الدراسات.‏

 وذكرت إدارة الوحدة أنّ التوصية بتجديد تراخيص الوحدة رغم كل المعيقات جاءت لإيمان إدارة الجامعة ‏بضرورة تقديم خدمات الدراسات الدوائية السريرية للمجتمع الفلسطيني، والحفاظ على الإنجازات التي من ‏شأنها بناء مؤسسات خدماتية تخدم المواطن الفلسطيني المحروم من المشاركة في الدراسات الدوائية السريرية ‏العلاجية والغير علاجية، وما كانت البداية إلا بدراسات التكافؤ الحيوي على المتطوعين الأصحاء إلا على أمل ‏إدخال الدراسات الدوائية العلاجية بمراحل متقدمة في عصر الكورونا الذي يتسابق فيه العالم لإنتاج اللقاحات ‏والعلاجات بطرق تكنولوجية متقدمة.‏

ترخيص مركز تعاقديّ للدّراسات الدوائية السريريّة

ترخيص القسم السريري الخاصّ بإجراء الدّراسات الحيوية السريريّة.

ترخيص مختبر خاص بإجراء تحليل العيّنات الحيويّة للدّراسات الدوائية السريريّة

ترخيص مختبر ‏لإجراء الفحوصات المخبريّة السريريّة (التشخيصية)


Read 118 times

© 2021 جامعة النجاح الوطنية