تجديد اعتماد وترخيص وحدة النجاح للأبحاث الحيويّة والسريريّة (NBU)
حصلت وحدة النجاح للأبحاث الحيويّة والسريريّة (NBU) (بأقسامها الأربعة) في جامعة النجاح الوطنية على تجديد لاعتمادها وترخيصها كمركز تعاقديّ مُعتمد لإجراء الدراسات الدوائية السريرية العلاجية والغير العلاجية في فلسطين من قبل وزارة الصحة الفلسطينية، وذلك بعد الزيارات التفتيشية وتوصية لجنة التراخيص الفنيّة في وزارة الصحة الفلسطينيّة بناءً على القرار بقانون بشأن إجراء الدراسات الدوائية رقم 21 لسنة 2016، والتعليمات الصادرة بالخصوص والتعديل في 2020 ليكون الترخيص لمدة 3 سنوات.
واستناداً لتعليمات وزارة الصحة الفلسطينيّة بخصوص الأسس والمتطلبات اللازمة لترخيص الجهات واعتماد الدراسات الدوائية؛ تمّ منح تجديد الترخيص للوحدة، وذلك للمحاور الأربعة التي تعمل بها الوحدة؛ ألا وهي: وحدة NBU كمركز تعاقديّ لإجراء الدّراسات الدوائية السريريّة (CRO)، والقسم السريريّ القائم في مقرّ الوحدة بالجامعة، والخاصّ بإجراء الدّراسات الدوائية السريريّة.
ومختبر خاص بإجراء تحليل العيّنات الحيويّة للدّراسات الدوائية السريريّة؛ والموجود أيضاً في مقرّ الوحدة بالجامعة، ومختبر مستشفى النجاح الوطني الجامعي؛ وهو المختبر المعتمد حالياً لدى الوحدة كمختبر لإجراء الفحوصات المخبريّة السريريّة (التشخيصية) لغايات إجراء الدّراسات الدوائية السريريّة.
واستناداً لتعليمات وزارة الصحة الفلسطينيّة بخصوص الأسس والمتطلبات اللازمة لترخيص الجهات واعتماد الدراسات الدوائية؛ تمّ منح تجديد الترخيص للوحدة، وذلك للمحاور الأربعة التي تعمل بها الوحدة؛ ألا وهي: وحدة NBU كمركز تعاقديّ لإجراء الدّراسات الدوائية السريريّة (CRO) والقسم السريريّ القائم في مقرّ الوحدة بالجامعة، والخاصّ بإجراء الدّراسات الدوائية السريريّة.
ومختبر خاص بإجراء تحليل العيّنات الحيويّة للدّراسات الدوائية السريريّة؛ والموجود أيضاً في مقرّ الوحدة بالجامعة، ومختبر مستشفى النجاح الوطني الجامعي؛ وهو المختبر المعتمد حالياً لدى الوحدة كمختبر لإجراء الفحوصات المخبريّة السريريّة (التشخيصية) لغايات إجراء الدّراسات الدوائية السريريّة.
ويأتي هذا الإنجاز نتيجة الجهود المتواصلة لطاقم الوحدة والمثابرة للحفاظ على مستوى المعايير التي تعمل الوحدة على أساسها وتطويرها المستمر، وذلك في مجال إجراء دراسات التكافؤ الحيويّ لمقارنة الدواء المحلي (الدواء الجنيس) – والذي تقوم الشركات المحليّة بتصنيعه – مع الدواء الأجنبي المرجعيّ ( الدواء الأصيل) على متطوعين أصحّاء. كما لا يتمّ إجراء هذه الدّراسات إلّا بعد الحصول على موافقة لجنة الدراسات الدوائية في وزارة الصحة الفلسطينية وبالتوافق مع القوانين والتعليمات المحلية والعالمية فيما يخص إجراء هذا النوع من الدراسات.
وذكرت إدارة الوحدة أنّ التوصية بتجديد تراخيص الوحدة رغم كل المعيقات جاءت لإيمان إدارة الجامعة بضرورة تقديم خدمات الدراسات الدوائية السريرية للمجتمع الفلسطيني، والحفاظ على الإنجازات التي من شأنها بناء مؤسسات خدماتية تخدم المواطن الفلسطيني المحروم من المشاركة في الدراسات الدوائية السريرية العلاجية والغير علاجية، وما كانت البداية إلا بدراسات التكافؤ الحيوي على المتطوعين الأصحاء إلا على أمل إدخال الدراسات الدوائية العلاجية بمراحل متقدمة في عصر الكورونا الذي يتسابق فيه العالم لإنتاج اللقاحات والعلاجات بطرق تكنولوجية متقدمة.
ترخيص مركز تعاقديّ للدّراسات الدوائية السريريّة
ترخيص القسم السريري الخاصّ بإجراء الدّراسات الحيوية السريريّة.
ترخيص مختبر خاص بإجراء تحليل العيّنات الحيويّة للدّراسات الدوائية السريريّة
ترخيص مختبر لإجراء الفحوصات المخبريّة السريريّة (التشخيصية)