مجلس المراجعة المؤسسية (IRB)
يُعد مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) في جامعة النجاح الوطنية مرجعا رسميا يُعنى بمراجعة واعتماد ومراقبة الأبحاث التي تشمل المشاركين من البشر قبل وأثناء تنفيذها والتي ستُجرى في جامعة النجاح الوطنية أو المؤسساتها التابعة لها، وذلك لضمان تطبيق المعايير الأخلاقية وحماية حقوق المشاركين وسلامتهم. يعمل المجلس وفقًا للتنظيمات الوطنية والإرشادات الأخلاقية الدولية، بما في ذلك تقرير بيلمونت، وإعلان هلسنكي، والجزء (45 CFR 46 ) من قانون اللوائح الفيدرالية الأمريكية. يجب أن تُراجع جميع المشاريع التي تندرج تحت تعريف الأبحاث التي تشمل المشاركين من البشر حسب (45 CFR 46 102). تمتلك اللجنة السلطة للموافقة على المقترحات البحثية أو رفضها أو طلب اجراء تعديلات عليها.
يتكون مجلس المراجعة المؤسسية في جامعة النجاح من ممثلين من كليات وأقسام مختلفة في الجامعة، حيث يقدم كل منهم خبرته في مجالات مثل الشريعة، القانون، الطب، البحث العلمي، والعلوم الإنسانية. بالإضافة إلى ذلك، يساهم ممثلون من المجتمع بخلفيات ذات صلة لتقديم وجهة نظر خارجية. يشغل عميد كلية الطب وعلوم الصحة منصب عضو بدون حق تصويت في اللجنة، ممثلًا عن ادارة الجامعة. من اجل ضمان إلمام جميع أعضاء المجلس بممارسات البحث الأخلاقي والمبادئ التي يستند إليها تأسيس المجلس وضمان قدرتهم على معالجة القضايا الأخلاقية المعقدة التي قد تنشأ في أبحاث تشمل المشاركين من البشر، يُطلب من كل عضو مجلس إكمال دورة تعليمية عبر الإنترنت حول حماية المشاركين في البحث (أو ما يعادلها).
-
ضمان عدم تعرض المشاركين من البشر لمخاطر غير مبررة
-
ضمان منح المشاركين من البشر موافقة غير مُلزمة للمشاركة
-
ضمان وحماية مصداقية نتائج البحث
-
الامتثال للقوانين الفلسطينية والمعايير المعترف بها دوليًا
-
الأبحاث التي تشمل المشاركين من البشر، كما هو محدد في من قانون اللوائح الفدرالية الامريكية (45 CFR 46 102) .
-
الأبحاث التي تستخدم سجلات أو بيانات تم جمعها من المشاركين من البشر.
-
الأبحاث التي تشمل عينات بيولوجية بشرية.
ويشمل ذلك أي بحث يقع ضمن الفئات التالية:
-
الأبحاث التي يُجريها أعضاء هيئة التدريس أو الموظفون أو الطلاب في الجامعة.
-
الأبحاث التي تُجرى في مرافق الجامعة.
-
الأبحاث التي تشمل أعضاء هيئة التدريس أو الموظفين أو الطلاب كمشاركين.
-
الأبحاث التي تُعتبر جزءًا من متطلبات الحصول على جائزة أو درجة علمية أو متطلبات مقرر دراسي.
-
الأبحاث التعاونية التي تشمل مؤسسات متعددة تكون الجامعة طرفًا فيها.
تشمل المسؤوليات الرئيسية لمجلس المراجعة المؤسسية ما يلي:
-
المراجعة الأخلاقية للأبحاث: يقوم المجلس بمراجعة جميع بروتوكولات الأبحاث التي تشمل المشاركين من البشر لضمان أن الدراسات تتسم بالأخلاقية وتقلل المخاطر على المشاركين. يتضمن ذلك تقييم القيمة العلمية للدراسة، وعملية الحصول على الموافقة المستنيرة، وحماية الفئات الضعيفة.
-
تحليل المخاطر والفوائد: يقوم المجلس بتقييم ما إذا كانت المخاطر المحتملة على المشاركين في البحث مبررة بالفوائد المتوقعة لهم أو للمجتمع. يضمن المجلس تقليل المخاطر ويضع سلامة المشاركين في المقام الأول.
-
الموافقة المستنيرة: ضمان أن يقدم المشاركون موافقة طوعية ومستنيرة هو مسؤولية أساسية للمجلس. يشمل ذلك مراجعة استمارات الموافقة والعمليات لضمان أن المشاركين على دراية كاملة بطبيعة البحث والمخاطر والفوائد المرتبطة به.
-
المراقبة والإشراف: يقدم المجلس إشرافًا مستمرًا على المشاريع البحثية المعتمدة. يشمل ذلك مراجعة أي تعديلات على البروتوكولات، ومراقبة الأحداث السلبية التي قد تكون مرتبطة بالدراسة، وإجراء مراجعات دورية للدراسات طويلة الأمد لضمان الالتزام المستمر بالمعايير الأخلاقية.
-
ضمان الامتثال للقوانين واللوائح: يضمن المجلس أن جميع الأبحاث تتوافق مع القوانين المحلية والوطنية والدولية والإرشادات الأخلاقية. يشمل ذلك مراجعة البروتوكولات للتأكد من التوافق مع قوانين حماية البيانات، ولوائح الخصوصية، ومعايير البحث لحماية المشاركين من البشر.
-
حماية الفئات الضعيفة: يعطي المجلس اهتمامًا خاصًا للأبحاث التي تشمل الفئات الضعيفة، مثل الأطفال، والسجناء، والأفراد ذوي الإعاقات. تتطلب هذه الفئات تدابير إضافية لضمان حقوقهم وسلامتهم.
-
التدريب والتعليم: يضمن المجلس أن جميع الباحثين وموظفي البحث المشاركين في الدراسات قد أكملوا التدريب الأخلاقي الضروري. كما يمكن أن تقوم بإجراء حملات توعية تعليمية للترويج لأهمية ممارسات البحث الأخلاقي في الجامعة.
يمتلك مجلس المراجعة المؤسسية في جامعة النجاح الوطنية السلطة لـ:
-
الموافقة، طلب تعديل، أو رفض الاقتراحات البحثية: يتمتع المجلس بكامل السلطة للموافقة على بروتوكولات البحث، أو طلب تعديلات عليها، أو رفضها، كما يضمن المجلس أن البحث لا يمكن أن يُستكمل إلا بعد معالجة جميع القضايا الأخلاقية والحصول على الموافقات اللازمة.
-
تعليق أو إنهاء البحث: إذا وُجد أثناء تنفيذ الدراسة أن هناك انتهاكا للمعايير الأخلاقية، أو إذا تبين أن هناك مخاطر مرتفعة للغاية على المشاركين لم تكن في الحسبان عند اصدار موافقة IRB ، يمتلك المجلس السلطة لتعليق أو إنهاء البحث. يشمل ذلك إيقاف الأبحاث الجارية التي تم اعتمادها مسبقًا إذا ظهرت معطيات جديدة تؤثر على المعايير التي اعطيت الموافقة بناءا عليها.
-
تدقيق ومراقبة الامتثال للمعايير التي اعطيت موافقة IRB بناء عليها: يمكن للمجلس إجراء تدقيقات على مشاريع البحث لضمان الامتثال للبروتوكولات المعتمدة والمعايير الأخلاقية. يشمل ذلك مراجعة ممارسات جمع البيانات، وإجراءات الحصول على الموافقة المستنيرة، وأي أحداث سلبية تم الإبلاغ عنها أثناء تنفيذ الدراسة.
-
مراجعة التعديلات والمراجعة المستمرة: بالنسبة للدراسات التي تمتد لفترة تتجاوز الفترة المحددة في الطلب الأول المقدم للمجلس أو تتعرض لتغييرات كبيرة، يمتلك المجلس السلطة لطلب مراجعة مستمرة وإعادة الموافقة لضمان الامتثال للإرشادات الأخلاقية.
استخدم الرابط أدناه لتحميل نموذج طلب اعتماد بحث من مجلس المراجعة المؤسسية، وننصحك بتنزيل وقراءة المرجع المختصر لقوانين وارشادات IRB، ومن ثم املأ نموذج الطلب بعناية وفقًا للتعليمات المرفقة، وأرسله عبر بريدك الإلكتروني المؤسسي (najah.edu) إلى [email protected].