خدمات الوحدة وأنشطتها
المرحلة الأولى من التجارب السريريّة: دراسات التكافؤ الحيويّ (BE) والتوافر الحيويّ (BA) والحركية الدوائيّة (Pk)
تمتلك وحدة النجاح للأبحاث الحيويّة والسريريّة (NBU) وحدة سريريّة مُعتمدة، وتشمل ما يلي:
- عيادة سريريّة واحدة (لأكثر من 40 سريرا).
- غرفة طوارئ واحدة ( (ER
- قاعدة بيانات من المتطوّعين للمشاركة بالدراسة
- مجهّز وفقا للمبادئ التوجيهيّة لإجراءات التشغيل القياسيّة ووزارة الصّحة الفلسطينيّة.
- فريق عمل متخصّص ومؤهّل وعلى مستوى عال من التدريب والكفاءة.
- مختبرات تشخيصيّة معتمدة.
- صيدليّة مزوّدة بضبْط محدّد لدرجة الحرارة (إحدى مرافق وحدة NBU).
الخدمات:
- تصميم الدّراسة.
- التواصل مع اللجنة المؤسسيّة الأخلاقيّة (IRB).
- تجهيز بروتوكول الدّراسة
- إعداد وتسليم نموذج إقرار الموافقة على الدّراسة (ICF) ونماذج تقرير الحالة (CRFs).
- تجهيز وثائق الدّراسة
- إجراء الدّراسات السّريريّة وتنسيقها وضبطها.
- إدخال البيانات.
- تنظيم عيّنات الدّراسة.
- خدمات التخزين والتوزيع المركزيّة لدواء الدّراسة التجريبيّ (IP).
- خدمات المختبر المركزيّ
- إدارة البيانات والكتابة الطبيّة
- إجراء الحركيّة الدوائية (Pk) وحساباتها (الإحصاء الحيويّ)
- إعداد وتقديم التقارير النهائيّة للدّراسة.
- أرشفة وتخزين لكلّ البيانات والعيّنات البيولوجيّة المتعلّقة بالدّراسة.
- تجهيز طريقة التحليل والتحقّق من صحّتها.
- دعْم الدّراسات الغير سريريّة التي تُجرى على الحيوان.
- دعْم التجارب السريريّة.
- تحليل بيانات الحركية الدوائيّة (Pk).
- دراسات التوافر الحيويّ (BA).
- دراسات التكافؤ الحيويّ (BE).
- دراسات التفاعلات الدوائيّة.