جامعة النجاح الوطنية
An-Najah National University

خدمات الوحدة وأنشطتها

المرحلة الأولى من التجارب السريريّة: دراسات التكافؤ الحيويّ (‏BE‏) والتوافر الحيويّ (‏BA‏) ‏والحركية الدوائيّة (‏Pk‏)

تمتلك وحدة النجاح للأبحاث الحيويّة والسريريّة (‏NBU‏) وحدة سريريّة مُعتمدة، وتشمل ما يلي:‏
  • عيادة سريريّة واحدة (لأكثر من 40 سريرا).‏
  • غرفة طوارئ واحدة (‏‎ (ER‎
  • قاعدة بيانات من المتطوّعين للمشاركة بالدراسة
  • مجهّز وفقا للمبادئ التوجيهيّة لإجراءات التشغيل القياسيّة ووزارة الصّحة الفلسطينيّة.‏
  • فريق عمل متخصّص ومؤهّل وعلى مستوى عال من التدريب والكفاءة.‏
  • مختبرات تشخيصيّة معتمدة.‏
  • صيدليّة مزوّدة بضبْط محدّد لدرجة الحرارة (إحدى مرافق وحدة ‏NBU‏).‏

الخدمات:‏

  • تصميم الدّراسة.‏
  • التواصل مع اللجنة المؤسسيّة الأخلاقيّة (‏IRB‏).‏
  • تجهيز بروتوكول الدّراسة
  • إعداد وتسليم نموذج إقرار الموافقة على الدّراسة (‏ICF‏) ونماذج تقرير الحالة (‏CRFs‏).‏
  • تجهيز وثائق الدّراسة
  • إجراء الدّراسات السّريريّة وتنسيقها وضبطها.‏
  • إدخال البيانات.‏
  • تنظيم عيّنات الدّراسة.‏
  • خدمات التخزين والتوزيع المركزيّة لدواء الدّراسة التجريبيّ (‏IP‏).‏
  • خدمات المختبر المركزيّ
  • إدارة البيانات والكتابة الطبيّة
  • إجراء الحركيّة الدوائية (‏Pk‏) وحساباتها (الإحصاء الحيويّ)‏
  • إعداد وتقديم التقارير النهائيّة للدّراسة.‏
  • أرشفة وتخزين لكلّ البيانات والعيّنات البيولوجيّة المتعلّقة بالدّراسة.‏
  • تجهيز طريقة التحليل والتحقّق من صحّتها.‏
  • دعْم الدّراسات الغير سريريّة التي تُجرى على الحيوان.‏
  • دعْم التجارب السريريّة.‏
  • تحليل بيانات الحركية الدوائيّة (‏Pk‏)‏.
  • دراسات التوافر الحيويّ (‏BA‏)‏.
  • دراسات التكافؤ الحيويّ (‏BE‏).‏
  • دراسات التفاعلات الدوائيّة.

© 2021 جامعة النجاح الوطنية