جامعة النجاح الوطنية
An-Najah National University

You are here


وحدة النجاح للأبحاث الحيويّة والسريريّة

شهدت صناعة الأدوية الفلسطينية مؤخراً تطوراً ملحوظاً في جميع المجالات التصنيعية والتقنية من خلال جودة المنتجات المصنعة في فلسطين ومواكبة معايير الجودة العالمية.

في الوقت الحاضر، يتم تصنيع معظم الأدوية التي يتم صرفها في فلسطين من قبل شركات محلية. يُطلب من شركات الأدوية إجراء دراسات التكافؤ الحيوي لكل دواء جنيس جديد يتم ترخيصه، والتي يتم تنفيذها بواسطة مراكز تعاقد دراسات سريرية في البلدان المجاورة بتكاليف عالية تضع عبئاً مالياً كبيراً على مصنعي الأدوية الفلسطينيين و يحد من قدرتهم على تسجيل الأدوية الجنيسة الجديدة الضرورية لتلبية احتياجات الرعاية الطبية للمجتمع الفلسطيني؛ لذلك أصبح إنشاء مركز لدراسات التكافؤ الحيوي في فلسطين أمراً ضرورياً، وبناءً عليه في عام 2019 أخذت جامعة النجاح الوطنية زمام المبادرة وأنشأت وحدة النجاح للأبحاث الحيوية والسريرية NBU لتكون أول منظمة أبحاث تعاقدية مرخصة (CRO) لإجراء دراسات التكافؤ الحيوي/التوافر البيولوجي/دراسات الحركة الدوائية والسريرية كالتزام من الجامعة كمنظمة غير ربحية هدفها خدمة المجتمع الفلسطيني.

الهيكل التنظيمي للوحدة

رؤيتنا

تسعى NBU إلى أن تكون رائدة في مجال البحث والتطوير الشامل للخدمات في فلسطين لدعم صناعة الأدوية المحلية وتعزيز الشراكة بين الأوساط الأكاديمية والصناعية.

مهمتنا

يشكل إنشاء NBU جزءاً كبيراً من التزام الجامعة كمنظمة غير ربحية لخدمة المجتمع الفلسطيني من خلال دعم صناعة الأدوية المحلية، وتوفير فرص عمل للخريجين المؤهلين تأهيلاً عالياً، وإشراك الجامعة كمؤسسة وطنية في البحث والتطوير السريري الدولي من أجل السمعة الوطنية. تعمل NBU أيضاً كمركز لأنشطة البحث السريري التي تدعم تطلعات الباحثين السريريين في الجامعات الفلسطينية. كما توفر فرصة تدريبية متميزة لخريجي العلوم الصيدلانية على مستويي البكالوريوس والماجستير.

  • التعاقد لتقديم دراسات التكافؤ الحيوي، ودراسات الحركة الدوائية، والتقييمات الطبية للصناعات الدوائية المحلية وفقاً لمتطلبات ومعايير منظمة الصحة العالمية WHO، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ووكالة الأدوية الأوروبية EMA واللوائح المحلية.
  • التعاقد لإجراء البحوث السريرية لصناعة الأدوية المحلية والإقليمية والدولية.
  • التعاقد لإجراء دراسات اليقظة الدوائية Pharmacovigilance.
  • دعم البحث الطبي/الصيدلاني في كليات الطب والصيدلة في فلسطين.
  • إجراء دراسات/خدمات المعايرة والسمية وفعالية الأدوية.
  • توفير الأساليب المرجعية لتحليل الأدوية والتحقق من صحة الأساليب.
  • تقديم مختلف الخدمات والاستشارات والتدريب.

 

  • تعد NBU مركز التعاقد السريري الوحيد المرخص في فلسطين لإجراء دراسات دوائية سريرية.
  • توفر NBU منصة عمل للدراسات السريرية المختلفة وفق اللوائح والمعايير المحلية والدولية خصوصا FDA  و  EMA و ICH.
  • تعمل NBU وفق إجراءات التشغيل المعيارية (SOPs) المحدثة التي تغطي بأدق التفاصيل جميع نواحي نظام العمل والعمليات الجارية وبيئة العمل وقدرات الكوادر.
  • يعمل في NBU كادر مؤهل ومدرب جيداً وحاصل على درجات علمية عالية.
  • تمتلك NBU شبكة علاقات محلية وإقليمية ودولية واسعة قائمة على التعاون وتبادل الخبرات والاستشارات.
  • تمتلك NBU مساحة وبنية تحتية مناسبة لطبيعة العمل وحسب المعايير العالمية.
  • NBU هي إحدى المؤسسات التابعة لجامعة النجاح الوطنية، مما يتيح الوصول والاستفادة من موارد الجامعة الهائلة وبناها التحتية والتنظيمية المتقدمة.
  • توفر الدعم العلمي والفني والمهني والاستشاري من أعضاء الهيئة الأكاديمية من ذوي الخبرات المتنوعة في الجامعة.
  • الشراكة مع صناعة الأدوية المحلية لتسهيل تسجيل الأدوية الجنيسة الجديدة بتكاليف معقولة.
  • التعاقد مع شركات الأدوية العالمية لإجراء التجارب السريرية.
  • توفير فرص عمل للكفاءات من مختلف التخصصات.
  • توفير فرص تدريب متميزة لخريجي الصيدلة.
  • تطوير ودعم البحث الأكاديمي السريري في الجامعات الفلسطينية.

© 2022 جامعة النجاح الوطنية